Chcesz poznać przebieg większości procesów w firmie, od fazy koncepcyjnej aż do dystrybucji? Jeśli tak to zostań inżynierem walidacji!
Pracując z nami otrzymasz:
• możliwość pracy z najnowocześniejszymi technologiami (np. wydruk 3D, procesy wtryskowe), wśród wykwalifikowanej, chętnie dzielącej się wiedzą, kadry inżynierskiej. Pozwoli Tobie to na ciągły rozwój kompetencji,
• okazję pracy w grupach projektowych, zarówno przy wdrażaniu nowych rozwiązań, jak i optymalizacji istniejących systemów podlegających walidacji,
• możliwość zgłębienia specyfikacji produkcji urządzeń medycznych, w oparciu o wymagania normy ISO 13485 oraz regulacje FDA. Pogłębisz dzięki temu swoje kompetencje w wąskiej dziedzinie urządzeń medycznych,
• dużą odpowiedzialność, ponieważ Twoja praca ma duży wpływ na zdrowie ludzi użytkujących nasze produkty,
• możliwość wykorzystania wiedzy technicznej i doświadczenie z zakresu inżynieryjnego wsparcia produkcji oraz zagadnień z zakresu walidacji procesów, maszyn i oprogramowania,
• pracę w doświadczonym, przyjaznym zespole i stabilnej firmie – szukamy Ciebie, ponieważ powiększamy nasz team, który czekają nowe wyzwania.
Jakie będą Twoje zadania?
• Prowadzenie i nadzór nad projektami walidacyjnymi procesów produkcyjnych w oparciu o Validation Master Plan.
• Ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji.
• Opracowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi.
• Wspieranie zespołu odpowiedzialnego za realizacje poszczególnych zadań w trakcie procesu walidacji maszyn, urządzeń i procesów produkcyjnych.
• Ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji.
• Wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych.
• Udział w zarządzaniu zmianami pod względem zasadności przeprowadzania rewalidacji.
• Przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji.
Idealnie jeśli:
• masz ukończoną uczelnię techniczną (np. inżynieria produkcji, zarządzanie produkcją, inżynieria jakości lub Inne techniczne),
• masz doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z inżynierią produkcji, procesami walidacji i/lub jakości,
• swobodnie posługujesz się językiem angielskim, który będzie potrzebny w codziennej pracy,
• masz proaktywne podejście do zadań i chętnie współpracujesz w grupie.
Oferty z poniższą klauzulą prosimy przesyłać za pomocą przycisku „Aplikuj”.
Uprzejmie informujemy, że nadesłanych dokumentów nie zwracamy. Jednocześnie zastrzegamy sobie możliwość do kontaktu tylko z wybranymi kandydatami.